據(jù)了解，仿制藥細(xì)分領(lǐng)域中的一家頭部優(yōu)質(zhì)藥企前不久剛剛首發(fā)過會，該企業(yè)為河北一品制藥股份有限公司（以下簡稱“一品制藥”）。一品制藥此前于2022年6月29日正式申報IPO并獲得受理，公司擬于深交所創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上市。2023年3月31日，一品制藥首發(fā)順利過會。

在過去的近十年中，我國國內(nèi)仿制藥市場發(fā)展迅猛，整體規(guī)模達(dá)到近5000億元，而在這其中，仿制藥在處方量中的占比已經(jīng)高達(dá)95%。即使放眼全球，仿制藥的行業(yè)市場規(guī)模也是異常龐大。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020至2024年間仿制藥的替代空間大約為160億至320億美元之間；而隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期，國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅2021年一年我國仿制藥市場規(guī)模便達(dá)到了8957億元，同比增速8.5%。

由此可見，相比于原研藥，仿制藥憑借著自身在多方面擁有的獨(dú)特優(yōu)勢早已獲得行業(yè)內(nèi)的青睞與追捧。并且隨著民眾對健康的需求日益增長，我國人民群眾亟需質(zhì)量和療效與原研藥品一致且價廉物美的藥品，以此來實(shí)現(xiàn)臨床可替代。

下游市場需求增幅明顯的背景下，并非所有的仿制藥企業(yè)都能來分一杯羹。常言道“大浪淘沙始出金”，盡管國內(nèi)仿制藥企業(yè)數(shù)量眾多且我國仿制藥市場仍然存在著極大的國產(chǎn)替代空間，但只有自身有著較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力并且掌握先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)的藥企才能在更迭速度不斷加快、競爭程度持續(xù)趨于激烈的市場份額爭奪中有自己的一席之地并站穩(wěn)腳跟，前文提到的一品制藥就是經(jīng)過多年的發(fā)展逐步在市場競爭中嶄露頭角。

為何說一品制藥在如此龐大的仿制藥市場及細(xì)分領(lǐng)域中是一家屹立于頭部的優(yōu)質(zhì)藥企呢？首先整體來看，成立近十年來，一品制藥始終踐行“原料藥+制劑”的一體化發(fā)展戰(zhàn)略，始終專注于麻醉類、心血管類等化學(xué)藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，經(jīng)過多年積累與沉淀，已成為國內(nèi)具有競爭力的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)之一。

其次最為重要的便是在一品制藥技術(shù)創(chuàng)新性方面。經(jīng)過多年的研發(fā)積累和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，一品制藥自主研發(fā)了一系列創(chuàng)新性核心技術(shù)工藝，并持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新生產(chǎn)工藝，在提高回收率和純度的同時，減少反應(yīng)步驟，提高設(shè)備利用率，提高制劑穩(wěn)定性，適宜工業(yè)化生產(chǎn)。

以一品制藥的核心產(chǎn)品吸入用七氟烷為例，一品制藥開發(fā)了創(chuàng)新高效的制備工藝，結(jié)合工藝特性、產(chǎn)品特性，引進(jìn)耐有機(jī)物腐蝕、可提供潔凈真空系統(tǒng)的先進(jìn)設(shè)備，在真空系統(tǒng)前、后創(chuàng)新地設(shè)計(jì)具有兩次冷凝回收產(chǎn)品的低溫減壓蒸餾技術(shù)，并配套建立了高效精餾純化系統(tǒng)和分析檢測手段，通過以上先進(jìn)工藝技術(shù)與設(shè)備的聯(lián)合應(yīng)用，在獲得高收率同時，顯著降低了雜質(zhì)的產(chǎn)生，同時通過氟化體系內(nèi)聚合溶劑與無機(jī)鹽分離的工藝技術(shù)，實(shí)現(xiàn)聚合溶劑的重復(fù)套用。

憑借自身在麻醉領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢和合成經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過多年的技術(shù)積累，一品制藥逐步形成麻醉技術(shù)創(chuàng)新平臺、電滲析技術(shù)平臺等核心技術(shù)平臺，其中麻醉技術(shù)創(chuàng)新平臺技術(shù)水平處于行業(yè)前列，七氟烷、鹽酸羅哌卡因、氟比洛芬酯注射液等多項(xiàng)發(fā)明專利提高了相關(guān)產(chǎn)品的收率，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，降低了生產(chǎn)成本，大大增強(qiáng)了公司產(chǎn)品的市場競爭力。

此外，一品制藥還以創(chuàng)新技術(shù)平臺驅(qū)動產(chǎn)品研發(fā)，搭建起較為成熟的麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心和電滲析技術(shù)平臺，并通過在研項(xiàng)目的推進(jìn)形成了口服緩控釋制劑技術(shù)平臺、罕見病用藥研發(fā)平臺。因此自身擁有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力且真正掌握了相關(guān)產(chǎn)品先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)的一品制藥在得到快速發(fā)展之時，其對于國內(nèi)整個仿制藥細(xì)分領(lǐng)域是有著極強(qiáng)的積極刺激作用，中國的醫(yī)藥市場也需要更多類似于一品制藥這樣的優(yōu)質(zhì)藥企來不斷推動行業(yè)向好向善發(fā)展。