“原來，如遇總部變更、換證，一個部門的人要忙活兩個月，現(xiàn)在一個人就可以搞定?！睂τ谖沂小耙蛔C多址”改革舉措為企業(yè)帶來的便利，新興藥房連鎖有限公司質量管理部主管王瑤深有體會。

　　12月19日，記者走進市行政審批服務大廳，和辦事企業(yè)聊變化、看流程、話環(huán)境，深入探尋我市“一證多址”改革舉措出臺前后的故事。

　　以前費時費力

　　如今省時省力

　　“你好，我們是新興藥房的，今天來辦理一下我們連鎖藥房的‘一證多址 ’醫(yī)療器械的清單，麻煩您給看一下?！薄跋麓文谵k理的時候，在網(wǎng)上提交就可以，不用到窗口來，門店清單做好了給您發(fā)快遞，非常方便?！边@是王瑤在市行政審批服務大廳和工作人員的對話。

　　按照行業(yè)規(guī)則，連鎖藥房每隔一段時間要對區(qū)域內(nèi)門店進行崗位調整。王瑤負責這項工作三年了，每輪調整都要重新辦理各類證件，瑣碎又繁雜。最近辦理這項業(yè)務的時候，她感受最深的就是省時又省力。

　　“我們這次有32家門店店長做了調整，原來每一家門店大概有二三十頁，內(nèi)容包括人員信息、門店地址、門店布局圖等材料。30多家門店需要準備大概900多張紙，但現(xiàn)在只需要準備三張這樣的表單就可以辦理。我們企業(yè)現(xiàn)在有830多家門店，只需要我一個人就可以辦成這件事，減少了辦證周期，提高了工作效率。”王瑤說。

　　據(jù)了解，石家莊市內(nèi)新興、樂仁堂、神威、石藥等藥品零售連鎖企業(yè)共有2000余家門店，且每年都在新增，只要新開門店，都需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案資質。經(jīng)營期間如門店基本信息、經(jīng)營范圍等發(fā)生變化或者許可證到期還要逐個辦理變更、延續(xù)業(yè)務，量大且繁瑣。藥品零售連鎖企業(yè)需要有專門的部門或人員去跑辦藥械經(jīng)營類證照，基本一年四季都在辦證、換證的路上，費時費力。

　　企業(yè)辦事難，直接關系著全市營商環(huán)境。近年來，市委、市政府對優(yōu)化營商環(huán)境高度重視，不斷解放思想、奮發(fā)進取，創(chuàng)新舉措，深化“放管服”改革，千方百計為企業(yè)排憂解難。

　　為鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展，幫助企業(yè)降本增效，進一步優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營領域營商環(huán)境，市行政審批局在深入調研的基礎上，出臺了《關于在藥品零售連鎖企業(yè)開展“一證多址”改革的實施意見》，在醫(yī)療器械經(jīng)營領域開創(chuàng)性開展“一證多址”改革。改革后，藥品零售連鎖企業(yè)總部取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質的，其在石家莊市行政區(qū)域范圍內(nèi)的所屬門店不需申辦，便可獲取相應經(jīng)營資質。

　　優(yōu)化審批流程

　　減輕企業(yè)負擔

　　“一證多址”改革前，藥品零售連鎖企業(yè)需要逐個為門店申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案證，審批部門現(xiàn)場勘驗合格后才能發(fā)放證照。藥品零售連鎖企業(yè)需要投入大量人員和精力去跑辦藥械類證照，且需緊盯每個證照的有效期，盡管如此，證照到期未延續(xù)的問題還時有發(fā)生。

　　如今，一個連鎖企業(yè)總部取得相關資質后，其所屬門店只需提交符合醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）條件的承諾書、藥品經(jīng)營許可證和《“ 一證多址”藥品零售連鎖企業(yè)門店清單》，一次申請辦理即可為上百家門店發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案資質。企業(yè)只需一名人員在電腦上半天即可操作完成幾百家門店的申請，減少了企業(yè)人力、財力支出，降低了制度性交易成本。

　　持續(xù)規(guī)范監(jiān)管

　　激發(fā)市場活力

　　醫(yī)療器械關系到人民群眾的生命健康安全，必須規(guī)范管理。雖然“ 一證多址”改革優(yōu)化了審批，但并沒有降低條件和脫離監(jiān)管?！扒捌谵k理藥品經(jīng)營許可時，我們已經(jīng)對企業(yè)的經(jīng)營條件進行了審查認可，并形成了統(tǒng)一的采購配送，統(tǒng)一的信息管理系統(tǒng)等‘七統(tǒng)一’的連鎖經(jīng)營模式，這樣就實現(xiàn)了閉環(huán)管理，并將批準門店及時納入監(jiān)管?！笔行姓徟謱徟瓶崎L汪大軍說。

　　2022年9月20日以來，已有3000余家藥品連鎖門店按“一證多址”取得了醫(yī)療器械經(jīng)營資質，平均每家門店壓縮審批時限按7天計，總時限壓縮2萬余天。不僅提升了審批效能，還讓藥品零售連鎖企業(yè)門店開業(yè)即取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案資質，有效經(jīng)營醫(yī)療器械時間比改革前增加十幾天，增加了企業(yè)收入，激發(fā)了市場主體活力。

　　營商環(huán)境優(yōu)化永遠在路上。市行政審批局緊貼社會、企業(yè)和群眾需求，以用戶思維的方式在法律范圍內(nèi)持續(xù)推出便民利企措施。接下來將謀劃“利用AI智能審批辦理經(jīng)營許可的登記事項變更”，落地后將為藥械經(jīng)營主體帶來更多的便捷。

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